Inuvair 200/6mcg Nexthaler Doses 1x120

Asthme

Chez l'adulte, traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée:

• • chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de rapide durée d'action par voie inhalée "à la demande";
  • chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone anhydre et fumarate de formotérol dihydraté. La dose délivrée au travers de l'embout buccal est de 200 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté, ce qui est équivalent à une dose délivrée de 158,8 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et de 4,9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Les autres composants sont : lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme avec les autres traitements en inhalation, il y a un risque de survenue d'une aggravation de l'essoufflement, de la toux et des sifflements respiratoires immédiatement après l'emploi d'Inuvair Nexthaler. Ce phénomène est appelé bronchospasme paradoxal. S'il se produit, vous devez immédiatement ARRÊTER d'utiliser Inuvair Nexthaler et utiliser aussitôt votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter les symptômes. Vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des réactions allergiques, se manifestant notamment par des allergies cutanées, démangeaisons, éruption, rougeur de la peau, gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge.

D'autres effets indésirables possibles d'Inuvair Nexthaler sont énumérés ci-dessous en fonction de leur fréquence.

Fréquent (survenant jusqu'à un patient sur 10) :

• tremblements

Peu fréquent (survenant chez jusqu'à un patient sur 100) :

• symptômes de type grippal, mal de gorge

• infections fongiques (de la bouche et de la gorge). Rincez votre bouche ou effectuez un gargarisme à l'eau et brosser vos dents immédiatement après l'inhalation sont des mesures pouvant contribuer à prévenir ces effets indésirables.

• aggravation de vos symptômes d'asthme, difficultés respiratoires

• enrouement

• toux

• battements cardiaques inhabituellement rapides

• battements cardiaques inhabituellement lents

• oppression thoracique

• maux de tête

• nausées

• sensation de fatigue ou de nervosité

• modifications de l'électrocardiogramme (ECG)

• faible concentration de cortisol dans l'urine ou dans le sang

• concentration élevée de potassium dans le sang

• concentration élevée de glucose dans le sang

• concentration élevée de graisses dans le sang

Inconnus (dont la fréquence ne peut pas être estimée selon les données existantes)

• Vision floue

Les effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments inhalés similaires contenant du dipropionate de béclométasone et/ou du formotérol sont les suivants :

• palpitations

• irrégularité des battements cardiaques

• anomalie ou altération du goût

• douleurs et crampes musculaires

• agitation, vertiges

• sensation d'anxiété

• troubles du sommeil

• diminution de la concentration de potassium dans le sang.

• augmentation ou diminution de la pression artérielle.

L'inhalation de fortes doses de corticoïde pendant une durée prolongée peut provoquer des effets généraux :

• anomalies du fonctionnement des glandes surrénales (inhibition de l'activité des glandes surrénales)

• diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)

• retard de croissance chez les enfants et adolescents

• augmentation de la pression dans les yeux (glaucome), cataracte

• prise rapide de poids, en particulier du visage et du thorax

• troubles du sommeil, dépression ou sentiment d'inquiétude, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont susceptibles de se produire plus particulièrement chez l'enfant.

• comportement anormal

N'utilisez jamais Inuvair Nexthaler si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone anhydre ou au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

N'utilisez pas ce médicament pour traiter la survenue aiguë des symptômes d'asthme tels qu'un essoufflement, un sifflement respiratoire et une toux, ou en cas d'aggravation de l'asthme ou de crise aiguë d'asthme. Quand surviennent les symptômes aigus d'asthme, vous devez utiliser un autre médicament de secours en inhalateur qui exerce un effet bronchodilatateur rapide, et que vous devez avoir sur vous en permanence.

Consultez votre médecin avant l'utilisation de Inuvair Nexthaler si vous êtes dans l'une des situations suivantes :

 troubles cardiaques, notamment problèmes affectant votre cœur et/ou la fonction cardiaque  troubles du rythme cardiaque tels qu'accélération ou irrégularité des battements cardiaques, pouls rapide ou palpitations ou si vous savez que votre électrocardiogramme est anormal  hypertension artérielle  rétrécissement des artères (du fait d'une artériosclérose), ou si vous savez que vous avez un anévrisme (dilatation anormale de la paroi d'un vaisseau sanguin)  hyperactivité de votre glande thyroïde  taux sanguin de potassium faible  maladie quelconque du foie ou des reins  diabète : si vous inhalez de fortes doses de formotérol votre taux sanguin de glucose risque d'augmenter et il peut donc être nécessaire de vérifier votre glycémie en début de traitement puis de façon rapprochée pendant le traitement  tumeur de la glande surrénale (appelée phéochromocytome)  si une anesthésie est prévue : suivant le type d'anesthésique, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Inuvair Nexthaler au moins 12 heures avant l'anesthésie  si vous êtes actuellement traité(e) ou avez déjà été traité(e) pour une tuberculose ou si vous présentez une infection pulmonaire virale ou fongique connue

Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, dites-le à votre médecin avant d'utiliser Inuvair Nexthaler

Si vous n'êtes pas certain de savoir comment utiliser Inuvair Nexthaler, consultez votre médecin, une infirmière connaissant l'asthme ou votre pharmacien, avant d'utiliser l'inhalateur.

Adultes > 18 ans

• Dose d'entretien: 2 inhalations, 2 fois par jour.
• Dose maximale: 4 inhalations par jour.

Instructions d'inhalation

• Voie inhalée.
• Il est important de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur. L'utilisation adaptée du dispositif d'inhalation est essentielle pour l'efficacité du traitement.
• Les patients doivent prendre leur traitement tous les jours, même s'ils sont asymptomatiques.
• Vidéo : sur http://youtu.be/sPf4M0rxbqg - Nexthaler.
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice.

CNK	3417797
Organisations	Chiesi Pharmaceutici
Marques	Chiesi
Largeur	91 mm
Longueur	164 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	béclométasone dipropionate, formotérol fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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